Популярный противовирусный препарат испытывали на винничанах?

Служба безопасности выявила злоупотребление служебным положением должностных лиц российской компании «Фармстандарт-Лексредства» и украинского госпредприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» при регистрации и реализации противовирусного и иммуностимулирующего лекарства «Арбидол».

Следствием СБУ установлено, что в материалах регистрационного досье «Арбидола» отсутствуют какие-либо дорегистрационные исследования. Не сходится информация в инструкции к препарату и патенту на лекарство.

В инструкции указано, что во время лечения для детей в возрасте от 6 до 12 лет суточная доза составляет 400 мг, а для детей в возрасте от 12 лет и взрослых — 800 мг в течение пяти-семи дней.

«Гипореактивность иммунной системы — это когда организм не реагирует ни на какой вирус, то есть он может спокойно размножаться в организме», — поясняет председатель правления Союза потребителей медицинских услуг, лекарственных средств и изделий медицинского назначения Владислав Онищенко.

Эксперт добавляет, что препараты, которые вызывают такой эффект, должны быть допущены для медицинского применения только после изучения их иммунотоксических свойств, а назначаться исключительно врачом после анализа иммунного статуса пациента, поскольку такие лекарства могут способствовать развитию онкологических заболеваний.

Сейчас идет война, которая должна очистить украинский рынок от российских препаратов, предполагает вице-президент Всеукраинского совета защиты прав и безопасности пациентов Евгений Найштетик.

«Естественно, бьют по самым незащищенным лекарствам. «Арбидол» — это уязвимый препарат, потому что под ним нет никакой доказательной базы», — поясняет он.

Если СБУ докажет, что «Арбидол» зарегистрировали с нарушениями, то препарат после проведения процедур, предусмотренных законодательством (по решению суда или Минздрава) исчезнет из ассортимента украинских аптек. Компании «Фармстандарт-Лексредства» придется регистрировать препарат заново, что займет минимум полгода. Это будет на руку украинским конкурентам, которые производят препараты с аналогичным действием: «Фармак» (выпускает «Амизон») и «Интерхим» («Амиксин»), подчеркнул заместитель директора исследовательской компании SMD Евгений Живодерников.

Правоохранительные органы могут и не остановиться на одном «Арбидоле». По мнению Онищенко, его объединение около года занимается проблемой бесконтрольного применения иммунотропных препаратов и неоднократно обращалось в Министерство здравоохранения, чтобы создать рабочую группу, которая могла бы пересмотреть доказательную базу всех зарегистрированных в Украине иммуномодуляторов и таким образом проверить основания для регистрации этих препаратов в Украине. 

Капитал